...Московский институт Тарасевича временно прекратил регистрацию данного лекарства на территории России...
Регистрацию делают один раз - и пока она действующая, регистрировать второй раз нет смысла.
На препарат есть действующее регистрационное удостоверение(сокр. РУ) за номером ЛСР-007904/08 и оно бессрочное. Посмотреть можно тут:
К РУ привязывается нормативная документация в которой описывается как выглядит препарат и его упаковка, состав, химическая формула, как его проверить на соответствие качеству, как он должен хранится, транспортироваться и тд. Эта нормативная документация(сокр. НД) пополняется(после чего к РУ привязывается изменение НД).
Получить РУ - это очень сложный процесс. Он связан с клиническими испытаниями препарата(ЛС).
Если есть действующее РУ - можно завести в страну препарат и распространить его:
дистрибьютор(продавец) привозит груз( в данном случае лексредство, далее сокращенно ЛС) и он хранится на таможне пока дистрибьютор не получит разрешение на ввоз. Одним из документов разрешающим ввоз и распространение является документ удостоверяющий качество ЛС - этот документ выдает аккредитованный государством центр по контролю за качеством ЛС(сокр. ЦКК). ЦКК определяет схему проверки на качество(их несколько, определены государством)
Одна из схем: ЦКК на основании протокола анализа полученного от аккредитованной лаборатории по проверке качества... образца(лаборатории был передан отобранный образец с таможни где хранится груз) выдает документ:
- удостоверяющий качество(декларация о соответствии или сертификат соответствия);
- или выдает отказ в выдаче и бракует партию\серию.
Если док. удост. кач. получен и остальные док. таможня принимает - то ЛС завозится и распространяется.
...транспортируется в специальных контейнерах при определенной температуре.
В холоде.